1、其实,说句不好听的话,证值不了什么钱的,关键要看这个公司的实际情况,只要你符合法律法规,办个医疗器械经营许可证其实是很简单的事情。
2、二类的比较便宜,三类的10万左右 医疗器械分为一类,二类,三类,近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械的具体分类,因此也不清楚自己是否需要办理医疗器械经营许可证,今天小编就来给大家讲讲医疗器械的相关知识吧。
3、医疗器械经营公司注册资本最少也要60万,如果要设立三类医疗器械经营公司,注册资本最低150万。我国对医疗器械行业实行许可制,除了成立公司要在注册资本上达到条件外,还应当去食品药品监督部门办理许可证书。
生产企业:(场地、人员、设备均具备)办理标准编写大约5000-10000,生产许可证大约几千元,临床自己负责大约十几万,检测费自己负责的话大约2-3万。整个(单独)注册流程大约1万。如果大包(不含临床)大约5-10万左右。时间大约1年(最理想状态)。
医疗器械公司注册程序是:先按当地食品药品监督管理局官方网站上公布的申请医疗器械经营许可证上要求的经营面积,到当地找合适的办公室及仓库租下,并把租赁合同拿到当地的出租屋管理中心办理备案,取得临时经营的证明。
因此,二类医疗器械注册证代办费用通常在8万到200万之间,具体要根据产品的具体情况和选择的代理公司而定。
五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
案例一:山东恒瑞康大药房连锁有限公司因未取得医疗器械广告审查批文发布医疗器械广告,广告内容涉及淫秽和虚假信息,同时存在销售标签不合格食品和未依法注册医疗器械的行为。该局依法对该公司作出行政处罚,责令改正违法行为,消除影响,并罚款229万元。
上海市市场监督管理局发布了2021年第二批虚假违法广告典型案例,其中包括宜家的广告违规。 宜家投资有限公司因宣传窗帘具有“空气净化”功能被认定构成虚假广告,并被罚款175万元。 宜家的广告在地铁灯箱和某第三方APP平台上发布,声称其窗帘能带来新鲜空气。
因当事人的违法行为同时涉嫌构成虚假广告罪,该案已移交公安部门依法处理。
上海光博士医疗美容(民生路店)广告违法案 当事人在大众点评平台上开设的商户“光博士医疗美容(民生路店)”销售“私密紧致菲蜜丽” 医疗美容服务项目,该项目通过医疗器械Femilift菲蜜丽点阵治疗及二氧化碳激光治疗仪作用于女性私密部位。“商品介绍”页面宣传使用色情暗示词语,违背了社会良好风尚。
月20日,上海市市场监督管理局通过官方微信公众号“上海市场监管”发布上海市市场监管局认定的2021年第二批虚假违法广告典型案例,宜家因宣传窗帘具备“空气净化”功能,构成虚假广告,被罚款175万元。