医疗器械生产经营许可备案信息系统(医疗器械生产经营许可备案信息系统查询)
发布时间:2024-09-29

在长春如何办理”第二类医疗器械经营备案(新办)?

1、长春市第二类医疗器械经营备案(新办)办理流程如下:首先到国家食品药品监督管理总局网上申报,并打印纸质材料;申请人携带纸质材料到长春市政务服务大厅窗口提出申请;纸质材料齐全,符合法定形式,在法定时限内办结,并颁发二类经营备案凭证;市里发证以后,由属地区的监管部门定期监管勘查。

2、在长春市办理“第二类医疗器械经营备案(补证)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:第二类医疗器械经营企业备案凭证补发申请表(电子版:原件1 份;复印件0 份;真实完整。)一般情况需提供:工商营业执照副本(纸质:原件1 份;复印件1 份;真实完整。

3、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(新办)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)一般情况需提供:法定代表人的学历证明或职称证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件1 份;核对原件。

4、在长春市办理“第一类医疗器械产品备案”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:安全风险分析报告(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订,复印件加盖公章后与电子版一并提交。 产品备案资料如无特殊说明的,应由备案人签章。

请问一下如何能查询国内医疗器械生产企业的信息呢?

首先,搜索进入“药融云数据库”,在数据库中医疗器械版块选择“医疗器械生产企业”即可查询,数据库收录了各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局公布的医疗器械经营企业信息,各数据有据可寻,真实可靠,是掌握国内经营企业信息的重要工具。

打开浏览器,输入“国家药品监督管理局”并访问官方网站。在搜索结果中找到并点击进入。 在首页的导航栏中,选择“医疗器械”或者“医政监管”等相关选项,找到并点击进入医疗器械管理区域。 在新的页面中,找到“医疗器械查询”或“生产企业许可查询”这类链接,点击进入查询界面。

“医疗器械生产许可证”查询方法如下:百度搜索“国家药品监督管理局”官网并点击进入。找“医疗器械”“医疗器械查询”一项,点击进入。找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,点击选中,然后输入“许可证编号”或“企业名称”进行查询可得。

首先使用百度搜索找到国家药品监督管理局官网并点击进入。进入国家药品监督管理局官网以后,选择“医疗器械”选项,如图所示。然后打开“医疗器械查询”进入,如图所示。进入以后点击“医疗器械生产企业(许可)”选项,如图。最后按系统要求输入相应信息即可查询,如图所示。

医疗器械生产经营许可备案信息系统怎么进?

1、首先,到当地的食品药品监督管理局官网上;然后,找到办事指南这个模块,里面有详细的医疗器械生产经营许可备案信息系统;注意,每个省市的的药监局要求都会不相同。

2、可从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。进入登陆页面后,设有专门的操作手册和教程视频下载接口,申请企业可下载使用。申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。

3、医疗机构电子化注册机构端入口: 点击此直接进入 或者搜索该网址进入:https://cndocsys.cn/UnitSupport/account/Login2 进入医疗机构电子化注册信息系统(机构端)后,按照提示填写用户名、密码、验证码等信息,点击登录即可登录医疗机构电子化注册信息系统。

4、医疗器械地方行政许可备案信息系统备案业务修改方法:首先打开国家药品监督管理局网上办事大厅,点击“账号设置”按钮,其次进入账号设置页面,点击“账号绑定”,进入账号绑定界面,最后找到医疗器械地方行政许可备案信息系统,点击“业务更改”按钮,弹出是否更改对话框,点击确认即可。

医疗器械地方行政许可备案信息系统备案业务如何修改

待网上备案事项终结后,企业在领取备案凭证时,须提交与审批信息系统电子版申报材料完全一致的纸质材料,并加盖企业公章,以备存档。(二)受理 材料补正 受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出补正材料通知单,申请人登入行政许可备案事项服务平台系统查询并打印补正通知书。

域名注册证明(复印件);医疗机构执业许可证(医疗机构提供)(提交复印件并查验原件);增值电信业务经营许可证(经营性网站提供)(提交复印件并查验原件)。

一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

不予延续注册:注册人未在规定期限内提出延续注册申请的;医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的;对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。二类经营备案申请到了就可以一直用了没有期限。

您好,如果您的产品是二类医疗器械的话,医疗器械经营备案证的作用和医疗器械经营许可证的作用相等,可以不需要经营许可证,。若您的产品是三类医疗器械的话,就必须要医疗器械经营许可证了。