德惠医疗器械(德惠市医疗卫生用品厂)
发布时间:2024-06-21

长春市办理第三类医疗器械经营许可(新办)需要什么材料?

1、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(变更企业仓库地址)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:变更后营业执照(纸质:原件1 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。

2、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(变更企业注册地址)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:变更后营业执照(纸质:原件1 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。

3、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(延续)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)一般情况需提供:法定代表人的学历或者职称证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件1 份;核对原件。

在长春如何办理”第三类医疗器械经营许可(补证)?

1、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(补证)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:经办人授权证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。

2、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(变更经营范围、经营方式)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:仓库房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(纸质:原件0 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。

3、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(新办)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)一般情况需提供:法定代表人的学历证明或职称证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件1 份;核对原件。

4、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(延续)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明(纸质:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)一般情况需提供:法定代表人的学历或者职称证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件1 份;核对原件。

在长春如何办理”第三类医疗器械经营许可(变更经营范围、经营方式...

1、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;其他相关法律法规要求。办理三类医疗器械许可证的流程:申请人提交申请资料到相关部门;相关部门受理申请人的申请;到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;准予颁发三类医疗器械许可证。

2、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。办理方法:拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

3、新政策怎样办理医疗器械许可证,二类仅需要备案制度 第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

在长春如何办理”第三类医疗器械经营许可(注销)?

1、一般情况需提供:医疗器械经营许可证(纸质:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)一般情况需提供:医疗器械经营许可注销申请表(电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。

2、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(注销)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:经办人授权证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件0 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。

3、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可(变更经营范围、经营方式)”需携带如下材料进行申请:一般情况需提供:仓库房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(纸质:原件0 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。