1、临床试验(Clinical Trial),是指为确定拟在或者已在中国上市的试 验药物的安全性与有效性,申请人开展的在人体(患者或者健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或者揭示试验药物的作用、不良 反应以及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。药物的临床试验是一项非常严谨的工作。
2、cro:contract(clinical),research,organization,委托合同研究机构,指将研究环节外包。在我国《药品临床试验管理规范》(gcp)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定。
3、药物临床试验中的CRA(Clinical Research Associate,临床研究助理)是负责监督和管理临床试验的专业人员。 其主要职责涵盖临床试验的各个阶段,包括医院筛选、协议谈判、资料管理以及临床试验的监查工作。 CRA需确保临床试验的实施符合国家法律法规以及公司利益,同时保证临床试验的质量。
4、医药cro是临床试验业务。关键包含临床研究方案和病例报告表的制定和咨询,临床研究监查工作,数据信息管理,统计分析及其统计分析报告的编写等等,是一类专业标准很高的外包服务;目标市场关键集中在医药公司对药物做医学统计和临床研究等业务。
药理学研究中一般选用小鼠、大鼠、豚鼠、家兔等。(一)急性毒性试验 常用小鼠,体重18~22g,雌雄均可。每次5~10只,尾静脉注射或腹腔注射一定剂量药液,观察有无不佳反应(如惊厥、四肢瘫痪、步伐不稳、竖毛、呼吸抑制等)或死亡现象。一般观察24~48小时。
虽然用动物做实验是对动物生命的摧残,但综合各方面因素来看,用动物做实验是必需的。动物实验 (Animal Experiment)指在实验室内,为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物 进行的科学研究。动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。
更简单的说,如果没有动物实验,我们就没有今天的西方医学,我们的医疗水进将会倒转回黑死病、虐疾、肺结核倡狂无法抑制的年代。你所看得到市面上的所有药品,都在必需经过动物实验,才可以上架。如果没有经过这些程序,就直接上市使用多可怕,可能会造成大批人罹患肾衰竭等後遗症。
猕猴作为灵长类动物,在组织结构、生理、代谢机能等方面同人类极为相似,是人类的近属动物,故它是一种极为珍贵的实验动物。用此类动物进行实验,最易解决人类的病害,研究出其发病机制。一般应用于寄生虫病、生殖生理、药理学、毒理学、口腔医学、细菌性疾病、营养代谢、内分泌学等的研究。
一)挂牌法:将号码烙压在圆形或方形金属牌上(最好用铝或不锈钢的,它可长期使用不生锈),或将号码按实验分组编号烙在栓动物颈部的皮带上,将此颈圈固定在动物颈部。该法适用于狗等大型动物。(二)打号法:用刺数钳(又称耳号钳)将号码打在动物耳朵上。
第一条 实验动物尸体及相关废弃物由各使用单位送达实验动物中心冷冻储藏,做好登记。实验动物中心委托具有资质的西安市动物无害化处理公司进行处理。第二条 实验动物尸体及相关废弃物必须用专用塑料袋包装,否则不予受理。专用塑料袋由实验动物中心提供,不得随意他用。
在这一切结束之后,会有专门的动物尸体回收公司来把这些尸体带走,他们会把动物的尸体带到指定的地点焚烧,因为只有通过这种方法,才有可能将动物身体里的病毒完全消灭,这种方法也是目前处理生化废物和动物尸体的首选方案。
实验解剖用的污染动物尸体,应进行焚烧或深埋的无害化处理。动物实验室常规消毒方式:紫外线消毒 紫外线杀菌消毒利用适当波长的紫外线破坏微生物细胞中的DNA(脱氧核糖核酸)或RNA(核糖核酸)的分子结构,造成生长性细胞死亡和(或)再生性细胞死亡,达到杀菌消毒的效果。
包括细胞和组织的提取、分离、培养和处理等。实验数据的处理和分析技术 包括数据的收集、记录和统计分析等,需要掌握统计学和数据分析方法。动物实验的操作原理通常是根据实验目的和研究问题的需求,选择适当的实验方法并进行实验。
一旦实验结束,科研人员需要根据伦理和法律规定,妥善处理实验动物的尸体。深埋处理是常见的处理方式,具体操作步骤如下:挖掘坑洞: 挖掘足够深度的坑洞,确保足够覆盖动物尸体,避免其他动物或人类误入坑洞。
1、以上麻醉药种类虽较多,但各种动物使用的种类多有所侧重。如做慢性实验的动物常用乙醚吸入麻醉(用吗啡和阿托品作基础麻醉);急性动物实验对狗、猫和大鼠常用戊巴比妥钠麻醉;对家兔和青蛙、蟾蜍常用氨基甲酸乙酯;对大鼠和小鼠常用硫喷妥钠或氨基甲酸乙酯麻醉。
2、据了解,著名生物学家王玢先生在人体及动物生理学中也提到,中药中毒等一些神经毒剂的中毒机理就是乙酰胆碱积累造成的,引起肌肉挛缩,最后导致传导阻滞.另外,据工商部门一工作人员表示,根据有关规定,广告宣传中严禁出现绝对化用语。