医药数据库在药物立项中的作用?

1、可利用数据库帮助药物立项，无论是调研药物基本信息、国外获批上市情况、国内注册申报情况、市场准入信息，还是国内外市场销售、临床价值、竞品比较、专利分析等都能查询。

2、这种问题，首先对于数据库对于药物的立项和研发是有帮助的，药物的研发信息、药物的市场信息，药品审评信息、国内外上市信息、药品销售数据等，这些对于立项人员都是所需要的数据。对于医药信息、市场信息等对于仿制药立项而言。

3、总的来说，药融云数据库对于做药物调研立项报告是非常有用的，甚至可能比竞品官网数据还详细，还要多方位的考虑技术成熟度，市场等，市场决定了药物销售的点。

4、药物立项步骤 调研药物基本信息 可以在一致性评价数据库下，查询原研药物数据，可以在“橙皮书”或者“仿制药参比制剂目录”查询，这一步能确定药物的参比制剂，在全球上市药品可以查询药品的说明书这些主要目的是为了：理清适应症，确定参比制剂。

仿制药的立项流程是什么?

首先调研原研数据 首先需要查询原研说明书，理清适应症，确定参比制剂，一般会包括原研药品上市情况，参比制剂、说明书等基本信息，虽然这些数据一般可以在各大药监局查询，但数据库更全面，更利于分析，还有就是国外的说明书翻阅检索比较麻烦。

首先就是项目的基本信息调研，一般包括原研药的上市情况，说明书，参比制剂等，一般在各大药监局都是能查询到的，但是我最多的会在医药数据库上面查询，因为数据方面会更全面一点。

药物立项步骤 调研药物基本信息 可以在一致性评价数据库下，查询原研药物数据，可以在“橙皮书”或者“仿制药参比制剂目录”查询，这一步能确定药物的参比制剂，在全球上市药品可以查询药品的说明书这些主要目的是为了：理清适应症，确定参比制剂。

仿制药的立项调研，对于信息的搜集能力和分析能力是必不可少的，在做仿制药的立项调研工作之前，需要准备工具，经常需要的工具：药融云数据库，谷歌浏览器，常用的检索网站书签、科学上网软件。

研发成本的天壤之别原研药的研发之路漫长而艰辛。从立项到上市，历经市场调研、临床前研究、临床试验等多阶段，总计数年甚至更久。相比之下，仿制药的注册流程简单，无需大规模临床试验，成本节省大约三分之二，但疗效可能尚未达到生物和临床等效。

新药创制如何申报,评判标准是什么?

1、第三十九条 新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。第四十条 新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前3个月提出转正申请，填写新药试行标准转正申请表并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。

2、国务院卫生行政部门应当在收到全部申报材料后，尽快组织药品审评委员会审评，并在审评后的两个月以内，作出是否批准的决定。第二十条　国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门可以成立药品审评委员会，委员会成员由医疗、科研、生产、教学等方面的医学、药学专家组成。

3、仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。 进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。