无创呼吸机是医疗器械吗需要三证认证吗?

1、无创呼吸机是医疗器械，为二类医疗器械（08呼吸、麻醉和急救器械 - 01呼吸设备 - 05家用呼吸支持设备（非生命支持）。二类医疗器械需要在省药品监督管理局做医疗器械产品注册。

2、家用呼吸机属于第二类医疗器械，物理治疗及康复设备。家用呼吸机 呼吸机是一种可有效代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸消耗，节约心脏储备的装置。在临床中，特别是在手术、急救、呼吸系统疾病治疗领域中，呼吸机的应用正越来越广泛。

3、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。

呼吸机的使用注意事项都有哪些

1、关机：关加温开关-关呼吸机开关-摘下面罩-拔电源插头。 注意事项 机器启动后不要移动机器（否则会降低高速运转中的风机的寿命）。 方振、防摔、防水。如不慎使主机进水时，严禁启动呼吸机，并及时 和我们取得联系。

2、注意事项：面罩的松紧度很关键，太松了会跑气，呼吸机需要加压补偿，患者会觉得不舒服；面罩和管道要定期清洗。因为皮肤会出油，呼吸道也会有异味；湿化器的水要每天更换，不要每天往里补一点儿，容易滋生细菌，吹到呼吸道里容易引起感染。

3、不耐受：初次使用呼吸机，患者可能会感觉不适。护理人员应做好指导，调整面罩、调整参数、给予心理护理，达到人机同步后，患者不适感会有所减轻或消失。口咽干燥：使用呼吸机时，患者可能会出现口咽干燥状况。应调整面罩，减少漏气，多喝水为宜，使用加温湿化器，可有效消除以上不适。

什么牌子的呼吸机好

Breas Z2 Auto：这款轻便且紧凑的呼吸机非常适合旅行，提供与其他产品相当的压力范围，但占用空间更小。如果你需要更高级和自动化的功能，也需要在睡眠时使用补充氧气，以及经常携带BiPAP设备旅行，你还可以考虑ResMed AirCurve 10 VAuto BiPAP Machine。请根据你的需求选择最适合你的呼吸机。

像国产呼吸机有万脉、瑞迈特、鱼跃、和普乐、斯百瑞、比扬、普博等都还不错，至于双水平全自动呼吸机建议你可以选择万脉呼吸机，专注呼吸健康20多年，土生土长的国产品牌，它家的呼吸机设计简单大方，我一个朋友他老爸得了慢阻肺用了快3年了，一直没有问题，功能很稳定，使用起来也很舒服。

也许正是因为中国品牌的繁杂，外国的一些呼吸机品牌也趁机进入中国市场，其中做的比较好的是美国凯迪泰和瑞思迈这些品牌，用户一般通过一些代购公司如美国购物网、梅西网、伟康呼吸机等进行购买，相对来说也比较方便，有一部分经济水平中等左右的用户倾向于购买这些品牌，市场整体也不错。

万脉双水平无创呼吸机是国产呼吸机很好用的牌子，相对于其他的品牌，性价比很高。价格也很实惠，在质量上不输于进口的呼吸机，在售后服务上也很完善：质保三年。之前有个朋友得了慢阻肺，用过万脉DS7呼吸机，就说效果很理想。

瑞思迈：家用呼吸机行业的领导者，CPAP模式呼吸机开创者，在呼吸与睡眠领域一直处于领头羊的位置，拥有自主研制的核心算法。瑞思迈呼吸机产品线丰富，产品涵盖了多个价格区间，价格从四五千到四五万应有尽有。包含了睡眠、肺部通气、有创等所有系列机型。