一类医疗器械经营许可证办理条件

1、一类医疗器械经营许可证办理条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

2、如果审核通过，将获得一类医疗器械经营许可证。

3、全部服务页面，选择投资审批项目。点击医疗器械经营许可证提交即可 投资审批页面，点击医疗器械经营许可证，核对法人信息提交申请。

4、医疗器械经营许可证办理条件：有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；产品研制、生产工艺文件规定的要求。

5、办理医疗器械许可证的要求：必须要有经营场地以及仓储，且总面积加起来面积大于160平米；相关医疗器械的产品证书；需要有3名相关人员的备案信息，且3个名关人员必须要持有证书；需要有健全的《医疗器械管理制度》；所在场地必须要有相关的安全证明。

医疗器械仓库管理应注意哪些事项

仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果须有记录。

医疗器械仓库的管理工作不能有半点的马虎大意，着重需要注意以下事项： 仓库重地，严禁非仓库 工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。

一）库房内外环境整洁，无污染源；（二）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（三）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（四）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择存储仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。仓储空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格区域。近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。

已发器械数量属于医院库管职责内吗

1、属于。已发器械数量是指医院已经向患者或手术室等发放的医疗器械数量，对于已发的器械数量，库管员需要记录并进行跟踪，这样做的目的是为了控制医院物资的流向，及时了解哪些器械已经发放给了患者或手术室，以免出现器械使用混乱或浪费的情况。

2、医院库管是医院部门中的一个重要职位，主要负责医院的物资管理和库存管理工作。他们需要负责药品、医疗器械、卫生材料等医疗物资的收发、储存和配送工作，确保医院各项工作的有效进行。此外，库管还需要制定材料管理制度和库存管理制度，优化医院管理流程，提高工作效率，防止浪费和损失。

3、保证库存物资完好无损； \x0d\x0a负责学校物资的收、发、存工作，收货时，对进仓货物必须严格根据已审批的请购单按质、按量验收，并根据发票记录的名称、规格、型号、单位、数量、价格、金额打印入库单或直拔单，并在货物上标明进货日期。

4、负责公司植入类医疗器械产品储存、开单、发货等工作； 观察库房温湿度变化，在超出规定预警时，采取调控措施； 按照产品储存性质的要求，对产品进行分类储存； 产品应按批号、效期分类相对集中存放，不同批号产品不得混垛； 凭验收合格的随货同行单核实产品包装，批号和数量后办理入库手续。

医用耗材产品有效期

法律分析：禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。在采购中，禁止购入有效期在6个月以内的医疗器械、医用耗材。效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放，注明效期，不能混垛存放。

能用，在有效期。医用耗材即医院用的消耗很频繁的配件类产品，当月到期在当月能用，只要是有效期内都可以使用。有效期后都不能使用，应作报废处理。医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械。

有显示。医用耗材注册时产品有效期会有显示。在医用耗材注册时，产品有效期是必须填写的内容之一，而且需要在注册申请书中明确标注出来。

无纺布包装的灭菌后器械有效期为三个月。 灭菌包装袋包装灭菌后的器械有效期为六个月。 这个是国家的一个对灭菌耗材的一个要求。 建议是问一下你们灭菌器的厂家，你们用的这个耗材准确的有效期是多少。 希望对你有帮助。

不可以。通过查询医院仪器信息显示可知，任何药品和医用耗材超过有效期后都不能使用，其中包括介入耗材，应作报废处理。定期进行效期检查，建立效期登记表，严格掌握库存的效期情况，防止过期失效。

医疗器械公司核算员和库管那个工作好

都很好！看你对数字敏感还是工作细致入微。数字比较敏感就敢核算员，但是要一定的计算和精算基础。对工作细致，对数字差一些，那就干库管吧。省心一些，体力大一些。

库管员主要负责仓库存货的出入，保管。核算员主要是合算材料 成本，包括库存成本。

物料员可以发展成核算员，核算员就算管理岗了。适合女孩子。库管物料员可以发展成核算员，核算员就算管理岗了。适合女孩子。库管员如果自己会办事和供货商关系好，可以赚外快。具体要看情况。你的侧重点在哪里如果自己会办事和供货商关系好，可以赚外快。具体要看情况。

库管员要根据各公司的实际情况来决定，根据一般情况，库管员不仅要记账，还要保证库容的整洁，包括搬运和堆放一些自己能搬动的物品。公司应该派专人处理重物。所以，做一个责任心强，不怕辛苦的仓管员并不容易。仓管员，顾名思义，就是通过管理仓库中的货物来充分发挥仓库的功能。

我觉得这个安排挺好！看一个人是不是适合做财务，从库管的账目就能看出一二。首先，会计核算中的材料、在产品、产成品（贸易企业叫库存商品）、办公用品（低值易耗品）等的收入、发出、结存核算直接影响到总账会计成本、费用核算的准确性。

经营第三类医疗器械的公司人员配备时,验收人员和库管员可以是同一人吗...

经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个（含5个）类别以上的，应设置质量管理机构（至少有3人组成）。经营2类医疗器械5个类别以下的，可配备专职质量管理人员（以下简称质管员），负责企业质量管理工作。企业质量管理机构负责人和质管员应在职在岗，不得在其他单位兼职。

医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；质量管理文件等；2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；公司章程、股东会决议等；财务人员身份证和上岗证；其它相关材料。

采购员，因为，所谓入库单就是采购员采购的货物到库且验收合格后办理入库手续的单据，所以经办人处是采购员。一般入库单上都由经办人-采购员签字，库管员签字，主管-采购部门主管签字。入库单一般三联，存根：库管员留存，核对：经办人留存，记账：财务会计入账。