什么是二类医疗器械,举几个产品看看?

1、可以从网上搜搜医疗器械分类目录和体外诊断试剂分类子目录看看，里面有哪些产品属于II类6840的详细记录；根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。

2、第四条医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。

3、经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录[3-4]由国家食品药品监督管理局制定。

4、接下来，让我们看看“医疗卫材”这一概念。在某些特定的语境下，卫材指的是卫生材料，这是医疗器械的一个子类。卫材主要用于医疗过程中对病患的保护、护理和治疗，如手术敷料、绷带、消毒棉球、一次性手套、口罩等。这些产品在保障病患安全、减少感染风险等方面起着至关重要的作用。