swot分析关于中国非处方药管理

1、最后，中药企业可先以保健食品、非处方药的方式进入美国市场，在获得稳定的市场份额后，再申请进入该国的产品认证或FDA认证，直到成功注册，逐步占领市场。

2、走票：无证经营者通过合法药品经营企业的票据进行药品经营活动，支付税款或管理费以“正当化”自己的行为。 临床费：药品上市后，需要医生的支持和研究，医生获得的费用称为临床费。 医院纯销：医院实际销售的药品量，计算方式为上月库存量+本月进货-本月库存。

影响药物制剂稳定性的外界因素

影响药物制剂稳定性的外界因素包括温度、光线、金属离子、氧气、湿度和水分以及包装材料等。 温度：温度的升高可加速药物的降解反应，进而影响其稳定性。 光线：光线具有一定的辐射作用，可能导致药物发生氧化反应，尤其是酚类药物。

影响药物制剂稳定性的外界因素包括：温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分、包装材料。

影响药物稳定性的外界因素有温度、光线、金属离子、空气/氧、湿度和水分、包装材料等。温度。温度的升高会加快药物的降解反应，从而影响药物的稳定性。光线。光线通常具有一定的辐射作用，可能会导致药物发生氧化反应，如酚类药物。金属离子。

药品质量与安全的社会环境有哪些

1、社会治理与公共安全 社会治理与公共安全直接关系到人民生活的安定。如何加强社会治理体系建设，提高公共安全风险防范能力，维护社会稳定成为了当下的热点问题。此外，网络安全、食品药品安全等问题也备受关注。

2、近年来，药品安全事故频繁曝光，引起了社会的高度关注。为了更好地保障公众用药安全，药品监管部门从药品质量风险的角度入手，进行了深入的研究和分析。通过总结多年的监管经验，我们发现药品质量风险主要由多种因素构成，包括原料药质量变异等。原料药的质量变异是一个复杂的问题，涉及到多个环节。

3、治安与法律秩序：维护社会治安秩序，打击犯罪活动，保障公民的人身财产安全。建立健全法律体系和司法机构，确保法律的公正执行。 食品药品安全：保障食品和药品的质量与安全，加强监管和检测力度，防止假冒伪劣产品和食品药品安全事故的发生。

影响药品质量的因素主要包括

影响药品质量的因素主要包括环境因素、药品因素、人为因素。环境因素 日光：紫外线加速药品的氧化、分解等。空气：空气中氧气和二氧化碳对药品质量影响较大，氧气使药物发生氧化作用而变质，二氧化碳被药品吸收发生碳酸化而使药品变质。

相对于其他因素来说，人为因素更为重要，药学人员的素质对药品质量的优劣起着关键性的影响。包括：人员设置；药品质量监督管理情况，如药品质量监督管理规章制度建立、实施及监督管理状况；药学人员药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱，身体条件、精神状态的好坏等。

影响药品质量的外在因素有以下6个方面：人的因素 相对于别的因素来说，人的因素处于第一位。制药企业的操作人员、管理人员、技术人员等对药品质量的优劣起着关键性的影响。这包括对药品质量的重视程度、责任心的强弱、研究改进和提高药品质量的积极性、技术熟练的程度以及身体条件、精神状态的好坏等等。

影响药品质量的外在因素是什么

1、影响药品质量的外在因素有以下6个方面：人的因素 相对于别的因素来说，人的因素处于第一位。制药企业的操作人员、管理人员、技术人员等对药品质量的优劣起着关键性的影响。这包括对药品质量的重视程度、责任心的强弱、研究改进和提高药品质量的积极性、技术熟练的程度以及身体条件、精神状态的好坏等等。

2、环境因素：①日光 日光中的紫外线对药品变化起着催化作用，加速药品的氧化、分解。②空气 空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。氧气易使某些药物发生氧化作用而变质。二氧化碳被药品吸收，发生碳酸化而使药品变质。③湿度 水蒸气在空气中的含量叫湿度。

3、影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。药品的内环境是药品本身的理化性所决定的，如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。药品的外环境是药品储存过程中的自然环境，如阳光、空气、稳定、湿度、微生物等因素。因此，为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。

4、药品变质的外界因素主要包括以下几点： 空气：氧气是空气的主要成分之一，许多药品在暴露于空气中会氧化变质。例如，维生素C会因氧化而分解、变色并失效。油脂和挥发油容易氧化产生酸败。磺胺类药物如磺胺嘧啶钠溶液可因氧化而变为黄色。鱼肝油则易因氧化而变红。 光线：某些药品在光照下会发生变化。

5、影响药品质量的环境因素包括日光、空气、湿度、温度及时间。人为因素包括人员设置、药品质量监督管理情况、药学人员对药品保管养护技能以及对药品质量的重视程度、责任心的强弱、身体条件、精神状态的好坏等。

6、影响药品质量的因素：（一）环境因素 在保管药品的过程中，影响药品质量的环境因素很多，如日光、空气、湿度、温度、时间及微生物等。上述因素对药品的影响往往不是单独进行的，而是互相促进、互相影响而加速药品变质的，例如日光及高温往往加速药品的氧化过程。