张嗣良的近期成果

1、在装备技术方面，张教授推动了生物传感器、在线计算机技术和实验室生物反应器等技术的发展，引进并提升了国内发酵设备的制造水平。他的科研成果不仅促进了我国发酵工程装备的现代化，也为培养了大批技术人才。

2、以上成果 1997 年获国家科技进步二等奖并多次获省部级科技进步奖。 1999 年，在内蒙古金河工程饲料金霉素发酵中，首次采用了网络数据通讯技术实现呼和浩特到上海之间远程发酵过程实时诊断，把 50L 发酵罐实验室成果直接放大到 120m 3 生产发酵罐，使发酵水平提高了 30% 以上。

3、同年，他的另一项重要成果——“青霉素菌种选育及发酵工艺研究和新型搅拌器的研制”也获得了国家医药管理局科技进步一等奖，尽管排名第七，但贡献不可小觑。

什么是生物制药技术?

1、生物制药技术是将生物学原理和方法应用，将生物材料转化为药物的过程。它融合了基因工程、细胞工程、蛋白质工程、生物信息学等多个领域，广泛应用于抗生素、抗病毒、抗真菌、抗肿瘤等药物的研发与制造。生物制药技术的进步得益于现代生物技术，特别是基因工程和细胞工程的应用。

2、生物制药技术是一种结合生物学、化学等多学科知识与技术的创新方法，它利用生物材料为基础，开发和生产药物。通过生物技术或生物制造工艺，合成或提取药物中的活性成分。这种方法不仅能够更精确地控制药物的性质，还能大幅提高药物生产的效率。

3、生物制药技术是一个综合性的学科领域，涵盖了有机化学、生物学和生物制药技术等知识体系。该技术主要涉及生物技术产品的研发、生产和销售管理。例如，通过使用转基因、抗体工程和微生物发酵等技术，可以实现药物的生产。此外，细胞治疗和免疫检查点抑制剂药物的研发也是生物制药技术的重要应用方向。

4、制药生物是指生物制药技术，是一种利用生物工程技术生产药物的方法。制药生物技术的主要目的是利用生物制剂作为治疗疾病的药物，并且这些药物可以被有效地吸收、分解和利用。这种制药方式有几个优点，其中最主要的是其能够生产出具有高度纯度的药物，因此具有良好的稳定性和安全性。

5、生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。

6、生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。

医药法规:保健食品良好生产规范

保健食品生产企业必须具有与所生产的保健食品相适应的具有医药学（或生物学、食品科学）等相关专业知识的技术人员和具有生产及组织能力的管理人员。专职技术人员的比例应不低于职工总数的5％。

第八十三条 生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。

什么是生物制药,怎么定义,如何区分

1、生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。

2、生物制药以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等用来制药。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。

3、生物制药，一门融合生物化学、药剂学、生物技术与制药技术的综合学科，旨在深入研究生物药物的开发、制造与应用。通过科学的分析、研发、实验与生产，生物制药为人类健康提供了一系列至关重要的生物药物，包括疫苗、抗生素、抗毒血清、胰岛素等。

4、生物制药是指利用生物技术生产的药物，其主要来源包括人体、动物、植物、微生物及海洋生物。生物制药具有高特异性和高选择性，能够针对特定疾病或生物过程进行精确治疗。人体来源药物包括血液成份制品、血浆制品、人体液细胞中的活性物质、人体来源的其他原料物质、人体细胞因子和人体激素等。

5、生物药物是指从生物体、生物组织、细胞、体液等，利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等原理方法制造的用于预防、治疗和诊断的制品。

6、生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。

氨基酸发酵生产的主要设备和生产环节?

【答案】：发酵法生产氨基酸的基本过程包括培养基的配制与灭菌处理，菌种诱变与选育，菌种培养，灭菌及接种发酵，产品提取及分离纯化等。

发酵生产通常包括菌种的选择、培养基的配制、发酵条件的控制等多个步骤。L-谷氨酰胺和L-精氨酸的发酵过程可能涉及到特定的菌种，这些菌种能够在适宜的环境下，将原料转化为目标氨基酸。这个过程可能需要精确的温度、pH值控制，以及充足的氧气供应。

氨基酸发酵工艺学是一门重要的研究领域，它深入探讨了氨基酸生产过程中的技术与应用。以下是其主要内容的概述：绪论 本学科旨在理解氨基酸发酵的目的，即通过科学方法生产高质量氨基酸，研究对象包括各类氨基酸的发酵过程，以及如何高效完成这一任务。内容涵盖了从基础理论到实际操作的各个环节。

不同设备的消毒方式不同，实消和连消是主要方式，连消方式下发酵液质量更佳，但对设备的要求也更高。优化消毒过程需兼顾无菌性、成本、培养基破坏情况、操作便捷性、设备维护和保养等因素。pH工艺的优化贯穿整个发酵生产过程。

本书深入探讨了利用发酵技术生产L-谷氨酰胺和L-精氨酸的详细过程，包括其生产原理、菌种培育、工艺设计、设备选择以及关键的分析检验方法。作者强调了在实际生产中的应用案例，通过具体的发酵批报数据，对优化发酵控制策略进行了深入剖析。

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