抗肿瘤药物分级管理制度

1、抗肿瘤药物分级管理旨在规范药物合理应用，确保患者用药安全。依据卫生部的“抗肿瘤药物的临床应用指导原则”，抗肿瘤药物将根据其作用机制、临床疗效、不良反应及价格等因素，分为三级，并实施分级管理制度。

2、建立临床用药指导、抗菌抗肿瘤药物分级管理使用制度。继续开展大金额病历评价制度，每季从病案室随机抽取上月大金额（5000元以上）病历6份以上，交督导组围绕医疗质量，主要针对合理治疗、合理检查、合理用药三个方面进行分析讨论评价。

3、肿瘤过大，需消融范围达1/3肝脏体积者；④近期有食管（胃底）静脉曲张破裂出血；⑤弥漫性肝癌，合并门脉主干至二级分支癌栓或肝静脉癌栓；⑥主要脏器严重的功能衰竭；⑦活动性感染尤其是胆系炎症等；⑧不可纠正的凝血功能障碍及血象严重异常的血液病；⑨顽固性大量腹水；⑩意识障碍或恶液质。

4、第四版GCP：2020年7月1日，由国家药品监督管理局（NMPA）、国家卫生健康委员会（NHC，直属机构）联合发布实施。

5、月18日，国家卫健委官网公布了《关于印发医疗机构医用耗材管理办法（试行）的通知》，主要内容包括明确管理对象及管理内容、设定医疗机构医用耗材供应目录、规定医用耗材采购要求、建立医用耗材临床使用分级管理制度等。

GMP的级别划分和区别是什么?

1、划分参照的标准不一样。新版GMP的划分是参照欧盟ISO标准；旧版GMP的划分是参照美国洁净间划分方式。动态、静态监测要求有变化 新版GMP对动态、静态监测都有要求；旧版GMP仅对静态监测有要求。沉降菌及浮游菌的监测要求有变化。

2、GMP等级主要包括以下几个等级：初级GMP 这是GMP的最低级别，主要应用于医药行业和食品工业的基本质量控制和品质保障。初级GMP重点关注产品的质量和生产过程的安全性问题，强调记录和生产流程的管理，以达到符合监管标准的基本要求。其主要特点是工艺相对简单、质量控制点较少。

3、gmp级别分为四级A、B、C、D。A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。

什么是A类药,B类药,C类药

1、B类药是先自负10%。余额按比例报销。C类一般是指特效药或者着营养药，是全部自费的医药。甲类药品是指由国家统一制定的、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药物中价格低的药物，使用这类药物所发生的费用纳入基本医疗保险基金给付范围，按基本医疗保险办法的规定支付费用。

2、一般来说，销售额比重在10%以上的药品为A类，又称为主力药品，如感冒类、呼吸系统类药等；在5%~10%之间的药品为B类，又称辅助性药品，如妇科类、抗生素类药等；在5%以下的药品为C类，又称附属性药品，如心脑血管类、血液类药等。一种药品属于ABC的哪一类，不是固定不变的。

3、什么是医保的A类、B类、C类报销？医保报销的依据是三个目录和两个定点。药品、服务设施和诊疗项目在三个目录中进行分类，通常分为甲类和乙类。A类报销是最高级别的报销，各地医保药品目录不可调整，通常享有100%的报销比例；其次是B类，虽然只能部分报销，但大部分报销比例能达到70%以上。

4、A类药物是调节人体机能的， A类药物：是已经证实的对孕妇安全的药物。A类药，对孕妇、胎儿都安全，多为维生素及矿物质类药，如B族维生素、叶酸、维生素E、钙片等。

5、A类要就是可以全额按比例报销的，用于普遍治疗的药品。B类药是先自负10%。余额按比例报销。C类一般是指特效药或者着营养药，是全部自费的医药。

6、A、B、C、D类商品分类原则：A类：二线品牌，小有名气，毛利空间大，销量不俗，厂家实力较强，支持力度大，贡献度较高的商品；B类：一线品牌（如宝洁、丝宝），毛利空间小，销量特大（很大程度地影响了其他贡献度大的品牌之销量）、厂家支持力度小甚至一毛不拔。然而此类品牌不可或缺。